西門子與元成機械聯手出擊 製藥機械再創新里程碑

西門子與元成機械聯手出擊 製藥機械再創新里程碑

2017-06-26 14:40 台灣食品暨製藥機械工業同業公會

<摘自工商時報>
製藥產業日趨國際化,因應日趨嚴苛的國際法規,台灣製藥商投注於設備升級與製程改善,提升藥廠品質規格,積極擴展全球市場。2017台灣生物科技大展(Bio Taiwan Exhibition)於6月 29日至7月2日至台北南港展覽館盛大展出,西門子與元成機械也將於4樓攤位N1310攜手聯合展示製藥機械的解決方案,共同樹立醫藥法規的新標竿。
展覽會場展出了亞洲區第一台符合TUV SUD ATEX防爆認證的 FBDG-30B流動層造粒/微丸包衣機,元成機械使用西門子ET 200SP分散式控制器及SIMATIC HMI Comfort Panel舒適型面板來管理電子記錄與稽核,符合cGMP / FDA 21 CFR Part 11製藥規範,達到存取保護和電子簽章功能集中使用者管理機制製程,依工作管理、電子郵件發送與文件的管理完全自動產生報表。
此外,元成機械的SC-80F快速膜衣/糖衣機也同樣符合多項國際法規,搭配西門子人機圖控式面板簡化操作,資訊數據化;一機多用可生產膜衣、腸衣、糖衣等不同藥品,提高生產效率。

醫藥產業要發展工業4.0,便與自動化設備密不可分。西門子完整解決方案協助加速國內生技製藥產業的研究與開發,符合國際法規如美國FDA 21 CFR Part 11、PIC/S GMP Annex 11及民眾健康與消費者需求,智能化機械藥廠可持續穩定生產高品質藥品。
期待更多製藥廠能透過西門子與元成機械協同合作的完整解決方案,以更積極有效且富彈性的自主管理方式生產出更高品質的產品;西門子與元成機械將共同協助製藥業者打造出世界級的藥品品質,以提升國際競爭力。
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